有机化工论文_神经酸干乳制剂的制备工艺
2022-09-28
文章摘要:目的：研究神经酸干乳制剂的制备工艺，并对其进行质量评价。方法：利用冷冻干燥法将神经酸口服乳剂冷冻，以干乳制剂的外观、再分散性、复溶后粒径大小为考察指标，利用单因素法优选出适宜的支撑剂及冻干工艺。结果：采用7.5%的乳糖作为支撑剂，预冻4h，主干燥60h、终末干燥10h制得的神经酸干乳制剂外观平整结实，为均一乳白色，再分散性较好，复溶后平均粒径为207.83nm，多分散系数（PDI）为0.228，电位为（-30.95）mV，平均载药量为44.3201mg/g，体外溶出度明显提高，室温及4℃环境下放置30d外观及含量变化不大，稳定性较好。结论：该制备工艺稳定可行，制得的神经酸干乳制剂稳定，符合要求。
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